Decreto n.º 20/2023

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Decreto n.º 20/2023

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Texto do artigo · p. 8 I
Texto do artigo · p. 8 Inspector farmacêutico – é um profissional doptado de conhecimentos de regulamentação farmacêutica, capaz de detectar e reportar as irregularidades decorrentes do incumprimento das boas práticas da área em questão.
Texto do artigo · p. 8 Inspeccionar– é o acto de examinar de perto todos os atributos de um produto e a condição de todas as instalações que lidam com este produto.
Texto do artigo · p. 8 Inspecção ordinária – é aquela que se realiza no quadro do plano de actividade de fiscalização e inspecção, devendo ser comunicada à entidade visada, com uma antecedência mínima de 7 dias.
Texto do artigo · p. 8 Inspecção extraordinária/Especial – é aquela que se realiza, sem comunicação a entidade visada, por determinação do Inspector Chefe da ANARME, IP, em cumprimento de comandos do Governo ou em resultado de queixas, denúncias e reclamações de outras entidades.
Texto do artigo · p. 8 Inspecção de pré-aprovação – é inspecção realizada com o objectivo de verificar se as instalações estão em condições para o exercício da actividade farmacêutica.
Texto do artigo · p. 8 Inspecção concisa/seguimento - aquela realizada aos estabelecimentos previamente inspeccionados com fins de verificar o grau de cumprimento das recomendações deixadas.
Texto do artigo · p. 8 Inspecção de Investigação – Aquela realizada para avaliar o comportamento de novos estabelecimentos cujas actividades não eram conhecidas.
Texto do artigo · p. 8 Importador – empresa que introduz no país produtos para comercialização, provenientes de países estrangeiros.
Texto do artigo · p. 8 M
Texto do artigo · p. 8 Mercado não autorizado – Estabelecimentos que distribuem ou vendem medicamentos sem autorização da ANARME, IP.
Texto do artigo · p. 8 P
Texto do artigo · p. 8 Portas de entrada – Refere-se aos terminais alfandegários por onde os produtos farmacêuticos entram no país.
Texto do artigo · p. 8 Produto farmacêutico – Qualquer substância ou mistura de substância fabricada para venda ou distribuição, para a utilização em tratamento, cura de mitigação, prevenção ou diagnóstico de doença, estado físico anormal ou sintomas e condições fisiológicas anormais em humanos ou animais; ou ainda para a restauração, correcção ou modificação de funções orgânicas em humanos ou animais.
Texto do artigo · p. 8 Q
Texto do artigo · p. 8 Quarentena – Retenção de uma remessa produtos até que mais testes sejam realizados para verificar a sua qualidade.
Texto do artigo · p. 8 V
Texto do artigo · p. 8 Vigilância pós-comercialização – Monitorização de um produto farmacêutico depois de ter sido lançado no mercado, desde a fase em que o produto farmacêutico é aprovado com base em ensaios clínicos até a sua comercialização.
Fonte textual acessível
  1. Texto do artigo, página 8: I
  2. Texto do artigo, página 8: Inspector farmacêutico – é um profissional doptado de conhecimentos de regulamentação farmacêutica, capaz de detectar e reportar as irregularidades decorrentes do incumprimento das boas práticas da área em questão.
  3. Texto do artigo, página 8: Inspeccionar– é o acto de examinar de perto todos os atributos de um produto e a condição de todas as instalações que lidam com este produto.
  4. Texto do artigo, página 8: Inspecção ordinária – é aquela que se realiza no quadro do plano de actividade de fiscalização e inspecção, devendo ser comunicada à entidade visada, com uma antecedência mínima de 7 dias.
  5. Texto do artigo, página 8: Inspecção extraordinária/Especial – é aquela que se realiza, sem comunicação a entidade visada, por determinação do Inspector Chefe da ANARME, IP, em cumprimento de comandos do Governo ou em resultado de queixas, denúncias e reclamações de outras entidades.
  6. Texto do artigo, página 8: Inspecção de pré-aprovação – é inspecção realizada com o objectivo de verificar se as instalações estão em condições para o exercício da actividade farmacêutica.
  7. Texto do artigo, página 8: Inspecção concisa/seguimento - aquela realizada aos estabelecimentos previamente inspeccionados com fins de verificar o grau de cumprimento das recomendações deixadas.
  8. Texto do artigo, página 8: Inspecção de Investigação – Aquela realizada para avaliar o comportamento de novos estabelecimentos cujas actividades não eram conhecidas.
  9. Texto do artigo, página 8: Importador – empresa que introduz no país produtos para comercialização, provenientes de países estrangeiros.
  10. Texto do artigo, página 8: M
  11. Texto do artigo, página 8: Mercado não autorizado – Estabelecimentos que distribuem ou vendem medicamentos sem autorização da ANARME, IP.
  12. Texto do artigo, página 8: P
  13. Texto do artigo, página 8: Portas de entrada – Refere-se aos terminais alfandegários por onde os produtos farmacêuticos entram no país.
  14. Texto do artigo, página 8: Produto farmacêutico – Qualquer substância ou mistura de substância fabricada para venda ou distribuição, para a utilização em tratamento, cura de mitigação, prevenção ou diagnóstico de doença, estado físico anormal ou sintomas e condições fisiológicas anormais em humanos ou animais; ou ainda para a restauração, correcção ou modificação de funções orgânicas em humanos ou animais.
  15. Texto do artigo, página 8: Q
  16. Texto do artigo, página 8: Quarentena – Retenção de uma remessa produtos até que mais testes sejam realizados para verificar a sua qualidade.
  17. Texto do artigo, página 8: V
  18. Texto do artigo, página 8: Vigilância pós-comercialização – Monitorização de um produto farmacêutico depois de ter sido lançado no mercado, desde a fase em que o produto farmacêutico é aprovado com base em ensaios clínicos até a sua comercialização.
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